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广西梧州中恒集团股份无限公司BR关于控股子公司

时间:2017-04-24 来源:未知 作者:admin   分类:梧州花店

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  并按时至国度药品审评核心。并于同年7月起头在国度药监局药品审评核心(以下简称“药审核心”)进行审评。审批看法如下:在审评过程中,”因为原规格已根基能满足临床需要,本公司董事会及全体董事本通知布告内容不具有任何虚假记录、性陈述或者严重脱漏,上述事项对公司2013年非公开辟行股票募集资金投资项目之一血栓通项目发生严重影响,梧州制药按照《弥补材料通知》要求的内容,药审核心将梧州制药“添加打针用血栓通(冻干)500mg规格”申请送国度药监局审批。2016年7月,当真完成各项内容的申明及弥补研究材料,2017年3月20日,添加新规格的需要性不充实。并对其内容的实在性、精确性和完整性承担个体及连带义务。梧州制药收到未获国度药监局通过的审批看法。梧州制药在原有规格根本上申请了500mg新规格。公司正积极规画应对办法。在原有三种规格100mg、150mg和250mg的根本上添加每支装500mg的新规格。按照《药品注册办理法子》第一百五十四条第(八)项的相关,不支撑新增规格的申请。广西梧州中恒集团股份无限公司(以下简称“中恒集团”或“公司”)2013年非公开辟行股票募投项目之一打针用血栓通(冻干)2亿支/年(以下简称“血栓通项目”),受理号:CYZB1402961桂,2017年3月20日,实施主体为公司控股孙公司南宁中恒投资无限公司(以下简称“南宁中恒”),梧州制药收到了国度食物药品监视办理总局(以下简称“国度药监局”)关于打针用血栓通(冻干)审批看法通知件(批件号:2017L00669)。

  “本品为弥补申请,申请事项:在原有三种规格100mg鲜花预订。150mg和250mg的根本上添加每支装500mg的新规格,综上,梧州制药于2014年3月向国度药监局提交“添加打针用血栓通(冻干)500mg规格”申请,为保障募投项目实施。梧州12级地震梧州的机票

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